嘉兴医药净化车间

时间:2023年02月23日 来源:

1.施工过程中应采取以下质量保证措施。(1)建立公司项目经理部二级质量保证体系,建立项目经理为第一责任人的项目质量责任制,配合相关部门建立质量管理网络。(2)严格按照施工图及相关规范施工。严禁擅自更改设计文件;未经设计确认和有关部门批准,严禁拆除、更换水、暖、电、气、通讯等配套设施。(3)实行施工人员挂牌制度,严格自律。(4)进场材料应按规定进行抽查、测试,合格后方可使用。(5)编制关键技术、关键工序、特殊难点的操作指导书。(6)关键部位应进行模型施工,经业主和监理工程师批准后进行大规模施工。(7)管道、设备的安装调试应在建筑装饰工程施工前完成,不能提前完成的,应在装饰施工前完成。(8)及时填写施工检查记录、施工验收记录等应填写的记录,使文件与工程同步。(9)对于特殊生产工艺,必须制定特殊工艺规定,施工人员应熟练掌握特殊工艺规定。(10)对环境有要求的施工工艺,在施工前应保证环境要求。通风管道系统和制冷机组,改善室内空间设计的空气系数,确保商品流通,有效防止空气污染进入房屋。嘉兴医药净化车间

净化工程中空气净化处理方案

确定集中或分散式净化空气调节系统时,应综合考虑生产工艺的特点和净化车间空气的洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、无尘室或净化车间面积较大时,位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室,宜采用集中式净化空气调节系统。净化空气调节系统如需电加热时,应选用管状电加热器,位置应布置在高效空气过滤器的上风侧,并应有防火安全措施。送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择,中效、高效空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。净化工程中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外,应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。净化空气调节系统设计应合理利用回风,凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求,或对其他工序有危害时,则不应用回风。 南通净化车间安装清洁工程包括机械自动化系统的安装,主要来自室内空间设计温度的足够控制。

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识

22.当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时,应当由指定的人员采取适当的措施。

23.洁净区及检验区禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、和个人用品等非生产用物品。

24.要养成良好的卫生习惯,做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。

25.不得裸手直接接触产品以及设备。应当按照操作规程更衣和洗手,尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。

26.当无菌生产正在进行时,应当特别注意减少洁净区内的各种活动。应当减少人员走动,避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物。

生物医药车间要注意的问题:

1、防止交叉污染,包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

2、缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室,并三能直正起到缓冲的作用。

3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆,墙面,地板等,

4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

5、产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录,所有的记录应归档保存,以备检查和核对。

7、人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。

8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。 3、微生物比较大允许数。

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识

17.记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。

18.工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。

19.传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。

20.进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物(如手机)。

21.生产过程中随时保持现场的卫生工作,不得出现脏、乱、差的场面。 2、净化工程用于实验室,空气中的灰尘和离子干扰了实验过程,影响了实验的准确性。温州净化车间厂家

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除。嘉兴医药净化车间

净化工程中的难点分析净化工程有它的特殊性,对于这样的厂房它的特点非常明显,个造价特点贵,随着半导体工程的发展,这样对于工厂的品质要求越来越高,TFT工厂也是一样,TFT工厂本身的玻璃基板的尺寸越来越大,从原来的一代线到现在的主流八代线,随着基本尺寸大造价越来越高。第二个特点是净化工程工期短,由于半导体工厂,TFT工厂的特点投资特点大,所有的建设方尽快短期进行生产,取得投资回报,作为施工单位来讲摆在面前的一个特点就是工期要求非常紧。第三个特点是品质要求非常高,由于电子工厂它对厂房的依赖程度非常高,建厂当中的事故直接导致产品良品率的高低,嘉兴医药净化车间

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