河北医药净化车间

洁净实验室空间标准

2、实验用房面积

对实验建筑应合理安排实验用房、辅助用房和行政用房的建筑面积，做到功能分区明确、联系方便、互不干扰。实验区域空间标准

1）、室内净高常规实验室和研究工作室的室内净高:当不设置空气调节时，不宜低于2.70m;设置空气调节时，不应低于2.40m。走道净高不应低于2.20m。实验室的室内净高应按实验仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定。

2）、开间常规实验室标准单元开间应由实验台宽度、布置方式及间距决定。实验台平行布置的标准单元，其开间不宜小于6.60m。 机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。河北医药净化车间

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识

06．除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁和消毒，确保符合质量标准。

07．进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时，还应当进行清洁、消毒，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

08．盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。

09．物料必须检验合格后方可以使用。

10．物料发放使用应当符合先进先出和近效期先出的原则。 广东食品净化车间门的安装工艺 （1）安装门套 1.2 厚铝合金带密封嵌条门套（J16）卡紧在间墙上 。

按规定，无尘车间施工垂直单向流流速为3.5m/s（+20%），水平单向流流速为4.5m/s（+20%）。以无菌药房为例，药房洁净区一般设置为四个洁净区。

A级，高危作业区，通常设有层流手术台（罩），以保持作业区的环境状态。层流系统必须在其工作区域提供均匀的空气供给，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。

B类是指从事无菌制剂、灌装等高风险作业的甲类背景区域。

C、D类是指无菌药品生产中不太重要的清洁操作区。

无尘车间施工主要技术参数室内通风频率：100000级10-15次/小时；10000级15-25次/小时；1000级50-52次/小时；100级作业点平均断面风速为0.25-0.35m/s，室内噪声：<65dB

（A）；室内压差：高洁净区与相邻低洁净区（>5pa）及非洁净区（>10pa）；室内温度：冬季>16+2；夏季<26+2；（常温）室内相对湿度：45-65%（相对湿度）；（特殊要求）室内噪声：<60dB（A）。室内照明：>300勒克斯；新风量：总供风量的20%-30%。

净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些

一、基本要求：

1.承担无锡净化车间工程的施工企业应具有相应的工程施工资质和等级，并应具有完善的质量管理体系。

2.净化车间的施工应按设计文件和合同的内容进行。修改设计时，应经原设计单位确认签证，并经施工单位同意。3.净化车间施工前，应根据具体工程的特点制定施工方案和程序，协调各工种的施工。阶段明确，交接明确，确保整体施工质量和安全运行。

4.施工企业承担净化车间工程专业设计图纸深化施工详图设计，应执行现行国家相关无锡净化车间设计规范，加强设计质量管理，有质量管理体系，施工详图应书面同意或确认，经施工单位同意后方可施工。

5.净化车间工程中各专业的隐蔽工程，隐蔽前必须经建设单位或监理人员验收认可。

6.净化车间工程竣工验收系统调试应在施工单位和监理单位的共同参与下进行，施工企业负责进行系统调试和检测。承担调试的单位应当有专职技术人员和符合本规范规定的测试仪器。 窗的安装工艺 窗料为整体型材，玻璃只能在单边拆装，斜面铝型材固定玻璃后，用中性硅胶填平缝隙；

合格的无尘车间需要具备哪些条件

优先技术人员在设计无尘车间需采取以下措施：

1.设计方案应具有较好的适应性(灵活性)，它是实验性车间必须考虑的问题(如单向流/非单向流的转换、分区转换等)。

2.厂址选择、建筑布局与工艺设置的合理性，可以从根本上降低初投资及运行费用。

3.正确确定生产设备的热负荷对选定空调制冷设备有直接关系。

4.室内换气次数和末级过滤器效率之间的组合(达到相同级别)需进行经济比较。

5.新风集中处理有利于应用地下水预冷、除尘和加湿。

6.空调和净化功能的分离有利于发挥各自的技术经济合理性。

7.工艺过程中和空调系统的热回收是可以直接获益的措施，因此应充分利用这部分热量，使之达到物尽其用的目的。 净化处理室是一种相对封闭的室内空间设计,如何使气体循环是一个须充分考虑的困难。苏州医院净化车间工程

3、净化工程应用于生产车间。由于技术的发展，对产品的高精度需求更为迫切。河北医药净化车间

持续说下净化车间恒温恒湿工作原理：

3、除湿原理：当净化车间湿度高于所设定的温度5%之时，机器温湿度传感器会将其发现，并由其主机控制器向车间外发送信号并启动车间外机压缩机。车间内双系统的其间一组可以秒变成为冷凝器发挥制热作用，另一组发挥蒸发器作用进行制冷除湿，这可以在不改动车间内温度的情况下快速除湿。净化车间内温度高于设定温度时，净化系统会马上发送四通换向阀信号，在这个信号作用之下车间外变为冷凝器，车间内发挥蒸发器作用给车间内进行快速降温除湿。

4、加湿原理：当净化车间湿度低于所设定的温度5%之时，机器温湿度传感器会将其发现，并由其主机控制器向洁净车间外发送信号并启动加湿器进行作业加湿。 河北医药净化车间

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