镇江万级净化车间

洁净空间净化工程九大组成——无尘车间生产厂家焱祥净化来为大家娓娓道来：

一：围护结构系统：简单说是顶、墙、地三部分，即组成三维密闭空间的六个面。往细的说包括门窗、装饰圆弧等二：电气系统：照明、动力、弱电三部分，包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统；

三：风管系统：包括送风、回风、新风、排风管道（净化工程）、末端及控制装置等；

四：空调系统：包括冷（热）水机组（包括水泵、冷却塔等）（或风冷管道机级等），管路、组合式净化空调箱（包括混流段、初效段、加热/制冷段、除湿段、加压段、中效段、静压段等）；

五：自控系统：包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等；

六：给排水系统：给水、排水管道、设施及控制装置等；

七：空气过滤系统：初中高效过滤器等;

八：洁净地面：一般采用环氧树脂洁净地面。

九：其他净化设备：如臭氧、紫外线灯、风淋（包括货淋）、传递窗、超净工作台,互联锁等净化辅助设备。 电子厂洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统；镇江万级净化车间

进入无尘车间有哪些清洁要求？

进入无尘车间的有哪些清洁要求?(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;(3)使用已获批准的洁净室去污剂;(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。(5)每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。(6)清洁洁净室的地面应使用拖把。(7)所有的门都需要检查并擦干。(8)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。(9)架空地板下也要吸尘及擦拭。(10)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。(11)工作时一定要记住，是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。 扬州药厂净化车间（2）无尘车间门安装 采用整体式净化门，安装方法与普通门相似，门与门套采用覆盖搭接结构。

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识

11．物料应当按照有效期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验。

12．对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。

13．文件应当分类存放、条理分明，便于查阅。

14．原版文件复制时，不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可辨。

15．分发、使用的文件应当为批准的现行文本，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

16．与本规范有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。

生物医药车间要注意的问题:

1、防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

2、缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室，并三能直正起到缓冲的作用。

3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆，墙面，地板等，

4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

5、产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核，并有记录，所有的记录应归档保存，以备检查和核对。

7、人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。

8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。 无尘车间安装前的要求 门窗安装前，应按门窗的位置及尺寸在彩钢板上预留或加工安装位置，并进行检查。

净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些

(4)技术说明书。

1.净化工程竣工后，施工方应提供工程详细说明，包括：工程及其功能、性能、终验收竣工图、设备清单和库存备件。

2.各类设施或系统应配备明确的使用说明书，包括设施启动前应完成的检查和检查计划、设施在正常和故障方式下的启停程序、报警时应采用的程序。

3.各种设施或系统应有性能监测说明书，包括：测试频率、测试方法、测试结果不符合要求时的措施等。

4.各种设施或系统应有维护说明书，包括：维护或维修前确定安全程序、性能参数超过维护行动技术要求、控制安全和监控装置、检查和更换各种易损件、维护人员清洁技术要求。

（5）制定文件的要求。

1.文件的标识应能清楚地证明文件的性质。

2.各种文件应便于说明其文本。图集的系统编码和类别。

3.文件数据的填写应真实、清晰。不得任意修改。如需修改，应在核改处签字，并使原始数据仍能识别。

4.文件不得用铅笔填写，文件表格内容应填写完整，不得留有空间。如果没有内容，填写时应使用-一内容应重复填写。

5.文件应由相关负责人签字。 通风管道系统和制冷机组,改善室内空间设计的空气系数,确保商品流通,有效防止空气污染进入房屋。上海口罩净化车间

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除。镇江万级净化车间

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