湖州医药净化车间

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识

06．除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁和消毒，确保符合质量标准。

07．进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时，还应当进行清洁、消毒，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

08．盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。

09．物料必须检验合格后方可以使用。

10．物料发放使用应当符合先进先出和近效期先出的原则。 净化处理室是一种相对封闭的室内空间设计,如何使气体循环是一个须充分考虑的困难。湖州医药净化车间

净化工作台的细节构造与保养

净化工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机１０分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，净化工作台是很理想的设备。净化工作台由三相电机作鼓风动力，功率１４５～２６０Ｗ左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“高效的特殊空气”，它除去了大于０．３μｍ的尘埃、和细菌孢子等等。超净空气的流速为２４～３０ｍ／ｍｉｎ，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。 金华无尘室净化车间3、微生物比较大允许数。

1.施工过程中应采取以下质量保证措施。（1）建立公司项目经理部二级质量保证体系，建立项目经理为第一责任人的项目质量责任制，配合相关部门建立质量管理网络。（2）严格按照施工图及相关规范施工。严禁擅自更改设计文件；未经设计确认和有关部门批准，严禁拆除、更换水、暖、电、气、通讯等配套设施。（3）实行施工人员挂牌制度，严格自律。(4)进场材料应按规定进行抽查、测试，合格后方可使用。(5)编制关键技术、关键工序、特殊难点的操作指导书。（6）关键部位应进行模型施工，经业主和监理工程师批准后进行大规模施工。（7）管道、设备的安装调试应在建筑装饰工程施工前完成，不能提前完成的，应在装饰施工前完成。（8）及时填写施工检查记录、施工验收记录等应填写的记录，使文件与工程同步。（9）对于特殊生产工艺，必须制定特殊工艺规定，施工人员应熟练掌握特殊工艺规定。(10)对环境有要求的施工工艺，在施工前应保证环境要求。

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17．记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。

18．工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。

19．传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。

20．进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物（如手机)。

21．生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱、差的场面。 净化车间工程可分为空气净化与水净化，空气净化是在一定空间范围内。

电子行业对净化工程的要求有哪些

电子行业:在生产过程中会产生一些小颗粒废物，如废金属、废塑料等。由于电子行业产生的废弃物较少，需要连续作业，且需要满足无尘车间的要求，这就要求净化工程的无尘车间体积更小，过滤效果更好。净化工程在电子行业无尘车间的应用，可以提高产品质量，满足净化厂房和车间的洁净度标准。净化工程在特殊行业中也扮演着重要的角色。我们建议采用净化工程，以确保安全。在化工行业中，有必要根据化学品的性质选择相应的净化工程。对于腐蚀性极强的化工原料，选择耐腐蚀的材料作为垃圾收集容器，才能达到解决问题的效果。 风管系统：包括送风、回风、新风、排风管道、末端及控制装置等;镇江gmp净化车间

洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。湖州医药净化车间

无尘车间施工大面积无菌区的空气洁净度至少为10000，每立方米空气中含有0.5靘以上的颗粒物的数量不超过350000。空气中浮游植物的含量不应超过100cfu/m3。

无菌容器、密封件和灌装、密封作业局部暴露区域的空气洁净度应达到100级要求。在这种清洁度下，每立方米空气中含有0.5靛蓝以上或等于0.5靛蓝的颗粒物的数量不应超过3500，浮游空气的含量不应超过5cfu/m3。

无尘车间施工，无菌操作区100级洁净区的空气应在其使用点通过高效过滤器单向（层流）输送。流量应能满足活塞吹气充填区悬浮颗粒的需要。 湖州医药净化车间

无锡焱祥净化科技有限公司一直专注于公司多年从事净化工程安装业务，有着食品无菌车间设计、药厂GMP车间设计、电子洁净车间设计、化妆品净化房设计经验，拥有多名高级工程师和一支专业的、责任心强、技术过硬的高质量施工团队，工程师吸纳了国外洁净工艺技术、设计理念，根据需净化场所的不同，现场勘测，为客户提供一整套的规划、设计、维护方案，派遣项目总监负责工程现场管理，从施工开始到工程交付实施全程管控，打造合适的生产和工作环境!公司承建的净化工程均成功通过国家部门检测。，是一家环保的企业，拥有自己**的技术体系。目前我公司在职员工以90后为主，是一个有活力有能力有创新精神的团队。公司以诚信为本，业务领域涵盖净化工程，净化车间，洁净车间，无尘车间，我们本着对客户负责，对员工负责，更是对公司发展负责的态度，争取做到让每位客户满意。公司力求给客户提供全数良好服务，我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情，将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展，已成为净化工程，净化车间，洁净车间，无尘车间行业出名企业。