金华净化车间施工

烘培(食品)无尘车间洁净度要求

10万级无尘车间的洁净标准

1、尘粒比较大允许数(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。3、微生物比较大允许数。4、浮游菌数不得超过500个每立方米。5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。6、压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。7、温湿度要求：十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。8、配电：洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。 空气过滤系统：初中效过滤器等其他净化设备臭氧、紫外线灯、风淋、传递窗、超净工作台,互联锁等净化设备。金华净化车间施工

生物医药车间洁净工程的目的

防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏仟何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药有效;同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依，有章可循，另外，实施GMP是赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。 绍兴净化车间2.地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，电子厂房选用防静电地坪。

分析净化工程中无-尘车间的环境控制

无-尘净化车间分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统毕须连续运转；非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避-免人为造成的污染，静态测试时洁净室内jin限两人。注-射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9-%～99.99-%地滤除空气中的细君和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有-利于细君的生长条件，加之消D液的清洁消D，环境控制效-果令人满意。

生物医药车间要注意的问题:

1、防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

2、缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室，并三能直正起到缓冲的作用。

3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆，墙面，地板等，

4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

5、产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核，并有记录，所有的记录应归档保存，以备检查和核对。

7、人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。

8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。 电子厂洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或洁净室。

生物无尘室废气处理:生物安全实验室含有活性有毒有害微生物，经过过滤灭菌后排放。从手术室排出的废气经过中效过滤器才能排出;生物安全3级实验室排风，需经高效过滤器过滤后，才可排至室外;生物安全4级实验室的排风需要通过两级高效过滤过滤，过滤器只能排在室外，使用带进带出的高效过滤器更安全。生物无尘室废水处理:众所周知，生物安全实验室排放的废水中基本上含有各种微生物。不同的实验有不同的废水成分，如有害的、敏化的、带病毒的…等等。实验室废水的特殊性要求我们根据其成分对其进行分类收集，在消毒灭菌达标后排放。人员洗手须非手动式（感应、脚踏或手衬式），生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。安徽无尘室净化车间

4、浮游菌数不得超过500个每立方米。金华净化车间施工

自20世纪70年代开始，经过20多年的发展，我国的环保产业已初具规模，分布在净化工程，净化车间，洁净车间，无尘车间 多个产业部门和行业。如何建立环保与其他产业产能的供需关系，真正形成产业价值闭环，是打通环保经脉的关键，也会改变各阶段机构对于环保的固有认知，真正推动理性的战略性资本进入。整体来看，我国环保的主动创新意识还较为滞后，受地域和地方关系的限制，普遍存在技术和工程模式上照搬成法、因循守旧的现象。当一些企业在某地区采用了较为创新的技术，取得了良好的项目成果后，其他地区往往会争相效仿，根本原因是由于技术门槛高度不够。环保企业如能走出舒适区，勤修内功，建立自身技术壁垒，就能拥有让同行可望而不可及的实力，在行业中独树一帜。金华净化车间施工

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