辽宁医药净化车间

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物（如手机)。生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱、差的场面。人员洗手须非手动式（感应、脚踏或手衬式），生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。辽宁医药净化车间

无锡净化工程风淋室操作原则3.请勿按内部电源停止按钮；风淋室进入风淋后，只需按下供气控制按钮即可进入室内风淋室。4.不应同时打开风淋室的前门和后门，以防止污染未净化的空气以净化工作区域。5.根据无锡净化工程风淋室的指示进行安装。入口和出口不应倒置，以避免不必要的损失。结构特点室外风淋室的机身采用盒状结构形状，箱体和顶部两侧为静压箱，空气过滤器安装在同样的风淋室采用稳定的低噪音空调风扇。通过调节通风单元的工作条件，工作区域内的风速可以保持在理想范围内，从而延长了风淋室的主要部件，降低风淋室的运行成本。辽宁万级净化车间一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、区域。

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁和消毒，确保符合质量标准。进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时，还应当进行清洁、消毒，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。物料必须检验合格后方可以使用。物料发放使用应当符合先进先出和近效期先出的原则。

净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些(4)技术说明书。1.净化工程竣工后，施工方应提供工程详细说明，包括：工程及其功能、性能、终验收竣工图、设备清单和库存备件。2.各类设施或系统应配备明确的使用说明书，包括设施启动前应完成的检查和检查计划、设施在正常和故障方式下的启停程序、报警时应采用的程序。3.各种设施或系统应有性能监测说明书，包括：测试频率、测试方法、测试结果不符合要求时的措施等。4.各种设施或系统应有维护说明书，包括：维护或维修前确定安全程序、性能参数超过维护行动技术要求、控制安全和监控装置、检查和更换各种易损件、维护人员清洁技术要求。（5）制定文件的要求。1.文件的标识应能清楚地证明文件的性质。2.各种文件应便于说明其文本。图集的系统编码和类别。3.文件数据的填写应真实、清晰。不得任意修改。如需修改，应在核改处签字，并使原始数据仍能识别。4.文件不得用铅笔填写，文件表格内容应填写完整，不得留有空间。如果没有内容，填写时应使用-一内容应重复填写。5.文件应由相关负责人签字。通风管道系统和制冷机组,改善室内空间设计的空气系数,确保商品流通,有效防止空气污染进入房屋。

净化车间的地面使用PVC地板有哪些好处净化车间对环境的要求比较高，净化车间的地面使用怎样的铺设材料呢？净化车间一般都是使用PVC地板，使用PVC地板的一些好处。净化车间PVC地板的颜色多样，色彩可以根据车间的整体情况确定。可以根据各个车间的需要选择合适的颜色。净化车间PVC地板有着很好的吸音效果，车间机器运作的会有一定的噪音，而PVC地板良好的吸音性刚好能降低噪音，使工人能在良好的环境中工作。净化车间PVC地板有抑菌作用，净化车间一旦遇到发霉的情况就比较麻烦，所以净化车间都选用PVC地板。PVC地板不含有有毒的化学物质，并且不会散发出难闻气味。净化车间PVC地板采用无缝工艺，不会滋生细菌，绿色环保。净化车间PVC地板维护简单，清洁方便，有着很好的阻燃性，不会引发火灾，在一定程度上很好的保护物资和工人安全。浮游菌数不得超过500个每立方米。辽宁10万级净化车间

自控系统：包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等;辽宁医药净化车间

净化工程中空气净化处理方案确定集中或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺的特点和净化车间空气的洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、无尘室或净化车间面积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。净化空气调节系统如需电加热时，应选用管状电加热器，位置应布置在高效空气过滤器的上风侧，并应有防火安全措施。送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择，中效、高效空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。净化工程中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。辽宁医药净化车间