安徽电子厂净化工程施工设计
制药gmp净化工程设计必须考虑选择正确的洁净度:表面光滑:要求建筑材料表面光滑的原因比较简单,那就是防止任何污染物的附着对gmp工厂造成洁净度的影响。绝缘性:大部分gmp净化工程都设有带电的净化设备,这些设备对建设材料要求良好的绝缘性。另一方面,一些gmp工厂对湿度要求很高,但湿度低到一定程度就会产生静电,这些绝缘材料可以很好地防止这种情况发生。耐腐蚀:gmp净化工程大部分与化学物质打交道,但很多化学物质带有一定的腐蚀性。如果建筑材料不耐腐蚀,墙面和地面容易破损,容易产生污染,影响清洁性。为不干扰气流,在作业区上游侧不应放物品,生产操作一般应在洁净工作台或气流的上游进行;安徽电子厂净化工程施工设计
无菌室要求表现在使用与管理方面主要有如下几点:无菌室要求定期检查室内空气无菌状况,细菌数应控制在10个以下,发现不符合要求时,应立即彻底消毒灭菌。无菌室要求无菌室无菌程度的测定方法:取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个(平板直径均9厘米),置无菌室各工作位置上,开盖曝露半小时,然后倒置进行培养,测细菌总数应置37℃温箱培养48小时;测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌、霉菌总数均不得超过10个。无菌室要求无菌室杀菌前,应将所有物品置于操作之部位(待检物例外),然后打开紫外灯杀菌30分钟,时间一到,关闭紫外灯待用。无菌室要求进入无菌室前,必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。无菌室要求操作应严格按照无菌操作规定进行,操作中少说话,不喧哗,以保持环境的无菌状态。安徽化妆品净化工程公司进入洁净室之前,必须要移除珠宝等个人物品,因为会将多余的多余颗粒释放到空气中。
十万级无尘车间的监测:1、无尘车间系统的监测主要是过滤器的更换周期,还有无尘车间对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定,保证了产品的生产质量和人员工作环境的舒适。2、整个无尘车间系统配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级空气净化系统,控制洁净区内尘粒数等。作为末端过滤装置高效过滤器决定着整个净化系统的运行效果,无尘车间装修因此对于高效过滤器的更换时间是非常重要的。3、在无尘车间的装修里,无论是安装在净化空调机组末端的大风量高效空气过滤器还是安装在高效送风口的高效空气过滤器,这些必需要有准确性的运行时间记录和洁净度及风量作为更换依据,如在常态的使用情况下,高效过滤器的使用寿命可以长达一年以上。如果前端保护做的好的高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上,当然这个也要视高效过滤器的质量好坏而定,如安装在净化设备中的高效空气过滤器,如自动风淋室里面的高效过滤器,如前端保护好的话,使用寿命可达三年以上。
无尘车间的特性:1、无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间,其功能是能控制微粒的污染。这表明无尘车间的洁净不是一般的干净,而是达到了一定的空气洁净度级别,在我国制药行业,低等级别的是30万级,净化车间必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力。2、无尘车间是一个多功能的综合整休,多功能体现在以下两个方面:(1)多专业--建筑、空调、净化、纯水、纯气。(2)多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)。3、对于无尘车间的质量来说,在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP的控制全过程的精神。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。
无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作。目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解,在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内,易吸湿药物的相对湿度要求为百分之45-50RH(夏季),片剂等固体制剂的相对湿度要求为百分之50-55RH,注射水和口服液的相对湿度为百分之55-65。这有利于更好地控制药品生产质量。为了保证更好的药品生产环境,无尘车间的湿度测试是非常重要的。洁净车间室内温度的湿度测试是检验净化车间内部稳定性的一项重要工作,目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解,无尘车间湿度的测试通常采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字湿度计和毛发式湿度计。有技术员说相对湿度测试点、测试频率和时间与温度测试时间相同,所以建议使用相同的测试。高效送风口可广泛应用与电子工业,精密机械,冶金,化工等工业及医疗,制药,食品等部门的净化空调系统。辽宁净化工程公司
人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。安徽电子厂净化工程施工设计
无尘车间需要哪些净化设备无尘车间可以把室内的温度和湿度保持在特定的范围内,通过不断地换气来实现空气的净化,这就是净化设备的功劳了,净化设备对东莞无尘车间至关重要,那么无尘车间都需要哪些净化设备呢?跟无锡焱祥净化一起来看看吧,相信可以帮助需要建造无尘车间的朋友做个简单的了解。1.高效送风口高效送风口可广泛应用与电子工业,精密机械,冶金,化工等工业及医疗,制药,食品等部门的净化空调系统。本设备主要由静压箱、高效过滤器、铝合金扩散板、标准法兰接口等组成,造型美观,结构简单,使用可靠。该送风口为下装式,具有在东莞无尘车间内方便安装和更换过滤器的优点,高效过滤器采用机械压紧或液槽密封装置,确保风口安装无泄露,密封可靠,净化效果好。安徽电子厂净化工程施工设计
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