山东10万级净化车间

净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些一、基本要求：1.承担无锡净化车间工程的施工企业应具有相应的工程施工资质和等级，并应具有完善的质量管理体系。2.净化车间的施工应按设计文件和合同的内容进行。修改设计时，应经原设计单位确认签证，并经施工单位同意。3.净化车间施工前，应根据具体工程的特点制定施工方案和程序，协调各工种的施工。阶段明确，交接明确，确保整体施工质量和安全运行。4.施工企业承担净化车间工程专业设计图纸深化施工详图设计，应执行现行国家相关无锡净化车间设计规范，加强设计质量管理，有质量管理体系，施工详图应书面同意或确认，经施工单位同意后方可施工。5.净化车间工程中各专业的隐蔽工程，隐蔽前必须经建设单位或监理人员验收认可。6.净化车间工程竣工验收系统调试应在施工单位和监理单位的共同参与下进行，施工企业负责进行系统调试和检测。承担调试的单位应当有专职技术人员和符合本规范规定的测试仪器。食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置的物料传递口或传递门；山东10万级净化车间

光学微电子净化工程一般包括：1、洁净生产区2、洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)3、管理区(包括办公、值班、管理和休息等)4、设备区(包括无尘净化工程空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)光学微电子净化工程净化原流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。优点：A.处理空气的效果好，因空气经过集中处理，在送风过程中被污染程度较低。能比较精确控制送风的温度、湿度;B.空调冷热源可与厂房普通空调系统合用或冷热源;C.比较适用于较大的厂房有集中冷源的的厂房;D.较低的维修频率;E.车间里的噪音小。北京gmp净化车间自控系统：包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等;

烘培(食品)无尘车间洁净度要求10万级无尘车间的洁净标准1、尘粒比较大允许数(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。3、微生物比较大允许数。4、浮游菌数不得超过500个每立方米。5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。6、压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。7、温湿度要求：十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。8、配电：洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。

按规定，无尘车间施工垂直单向流流速为3.5m/s（+20%），水平单向流流速为4.5m/s（+20%）。以无菌药房为例，药房洁净区一般设置为四个洁净区。A级，高危作业区，通常设有层流手术台（罩），以保持作业区的环境状态。层流系统必须在其工作区域提供均匀的空气供给，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。B类是指从事无菌制剂、灌装等高风险作业的甲类背景区域。C、D类是指无菌药品生产中不太重要的清洁操作区。无尘车间施工主要技术参数室内通风频率：100000级10-15次/小时；10000级15-25次/小时；1000级50-52次/小时；100级作业点平均断面风速为0.25-0.35m/s，室内噪声：5pa）及非洁净区（>10pa）；室内温度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新风量：总供风量的20%-30%。清洁工程包括机械自动化系统的安装,主要来自室内空间设计温度的足够控制。

净化工程：电子厂净化工程施工需要注意哪些事项2、电子厂净化工程中的风管要求集中式或清洁空调系统管道的要求是经济有效的空气输送。前者的要求体现在价格低廉，施工方便，运行成本低，内表面光滑，阻力低等方面。后者是指良好的密封性，没有空气泄漏，没有灰尘，没有灰尘堆积，没有污染，耐火性，耐腐蚀性和耐湿性。3、空调净化需要注意节能空调净化是电子厂净化工程中一个较大的能源消耗者，在设计和施工中应注意节能措施。在设计中，系统和区域划分，供气计算，温度和相对温度的确定，清洁度和换气次数的确定，新鲜空气比率，管道隔热以及空气管道生产中的漏气率的影响，主管和支管的连接角度对气流阻力的影响，法兰连接是否泄漏以及空调箱，风扇，冷水机和其他设备的选择都与能耗有关，因此这些细节在电子厂净化工程的施工过程中都是需要考虑的分别为：地面系统、风管系统、自控系统、电气系统、给排水系统、空气过滤系统六大部分。北京gmp净化车间

一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、区域。山东10万级净化车间

无尘车间施工大面积无菌区的空气洁净度至少为10000，每立方米空气中含有0.5靘以上的颗粒物的数量不超过350000。空气中浮游植物的含量不应超过100cfu/m3。无菌容器、密封件和灌装、密封作业局部暴露区域的空气洁净度应达到100级要求。在这种清洁度下，每立方米空气中含有0.5靛蓝以上或等于0.5靛蓝的颗粒物的数量不应超过3500，浮游空气的含量不应超过5cfu/m3。无尘车间施工，无菌操作区100级洁净区的空气应在其使用点通过高效过滤器单向（层流）输送。流量应能满足活塞吹气充填区悬浮颗粒的需要。山东10万级净化车间