无锡生物医疗行业洁净管道调试

时间:2022年09月17日 来源:

对应中国GMP要求,“生产设备不得对药品有任何危害,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑:一般来讲,洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大,多数情况下奥氏体不锈钢是用途较普遍的一种材质,可以用于各种制药行业。在这些不锈钢组成当中,不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行,较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀,较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性,一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。洁净管道坡度安装型式在设计过程中,一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。无锡生物医疗行业洁净管道调试

无锡生物医疗行业洁净管道调试,洁净管道

实验室洁净管道的安装与说明:实验室洁净管道是专为高精度分析测试设备所用高纯气体的传输而设计,系统需要为分析设备提供压力、流量稳定且经过长距离传输后纯度不变的高纯气体以满足各种高精度分析设备的使用要求。系统压降实验管道系统充入气体后,如果系统存在漏点,由于系统内的物质在不断的流失,而系统的体积没有任何变化,经过一段时间后,系统压力必然会有所下降。由于此检测方法操作简便、成本较低、检测结果准确且稳定可靠,故在国际上作为简单的中小型管道系统通用的气密性检测方法。南京专业洁净管道调试在洁净管道的设计施工过程中要使用焊接的方式连接管道。

无锡生物医疗行业洁净管道调试,洁净管道

药厂洁净管道系统分类:制药行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道,医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。GMP是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品”。洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点,因此从药厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该专业工作的人员起到一定的借鉴作用。

洁净管道施工准备注意事项:人员准备方面,要预先对具有资质的施工人员进行施工培训,明确工程情况、施工技术要求与相关施工规范,特别是卫生级配管方面的清洁与GMP的相关要求与规定,完成技术交底,双方确认签字后保存交底记录。材料准备方面,卫生配管材料进入现场需有材料质量合格证书,并应提供妥善的保管场所。在保管中,应分品种、材质、规格分门保管。管子、阀门、管件、特殊部件置于木制货架上,若置于地面上,地面应铺设无尘的橡胶板或纸板。同时,材料保管范围内,不得带入碳钢材料,并应保持清洁。洁净管道普遍应用于制药行业。

无锡生物医疗行业洁净管道调试,洁净管道

药厂洁净管道给水管道施工中,如工艺给水及纯水管道,一般采用不锈钢管安装,由于洁净室的洁净度要求及水质的要求,对管道的安装质量要求很高,故在管道的安装流程中,各个工序均需严格按洁净室的规范要求来施工,高度保证了管道的安装质量及洁净室内洁净度的要求。药厂洁净管道工法特点:针对不锈钢的材质性能特点,采用全位置直流/脉冲自动钨极氩弧焊焊接方法,保证了焊接质量及焊缝的表面质量;采用充氩气焊接保护的新工艺,大幅度降低了氩气使用成本,并提高了施焊质量;整个管道安装过程,机械化程度高,降低了劳动强度,提高了生产效率,保证了成品质量;采取了焊前脱脂、焊后酸洗中与钝化及采用合适的开料、试压方式,保证了洁净要求。洁净管道具有各系统专业性强等特点。苏州GMP洁净管道定制

洁净管道的焊接必须要使用氩弧焊的方式,焊接过程要严格使用氩气保护起来。无锡生物医疗行业洁净管道调试

洁净管道焊接过程需严格焊接质量控制,尤其关注不能自动焊接的焊缝,需要严格详细的质量确认。焊接作业完成后,进行100%自检与互检,对发现问题的焊口必须及时进行返修。内窥镜检查依要求进行,自动焊不低于20%,手工焊口100%全检。焊缝要确保外观符合标准,焊缝均匀、成型好,宽度一致,内外表面光滑无缺陷,无凹陷、无裂缝等等。洁净管道焊接工程完成后,根据需要开展试压或密闭性测试,可用纯水、蒸馏水或干燥压缩空气、氮气等净化气体作水压气压试验,试验压力按规范规定执行。试压介质的选用,应结合现场条件,考虑工件安全性,以对管路不造成污染为原则。无锡生物医疗行业洁净管道调试

上海四科仪器设备有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的机械及行业设备行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**上海四科仪器供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责