安徽医院净化车间工程

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物（如手机)。生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱、差的场面。无尘车间安装前的要求 门窗安装前，应按门窗的位置及尺寸在彩钢板上预留或加工安装位置，并进行检查。安徽医院净化车间工程

洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定，但在满足工艺要求的条件下，应考虑到人的舒适度感。（风淋室厂家）随着空气洁净度要求的提高，出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举，但作为总的原则看，由于加工精度越来越精细，所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中，作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100um的硅片，温度上升1度，就引起了0.24um线性膨胀，所以必须有±0.1度的恒温，同时要求湿度值一般较低，因为人出汗以后，对产品将有污染，特别是怕钠的半导体车间，这种车间温度不宜超过25度，湿度过高产生的问题更多。四川净化车间工程净化工程技术应用于电子、生物工程、制药、化工、食品、汽车制造和现代科学等技术产业。

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识01．在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。02．未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。03．在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。04．生产设备应当在确认的参数范围内使用。05．用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。

净化工程中的纯气的影响及难点分析在IC的加工与制造封装中，净化工程高纯的气体可作为保护气、置换气、运载气、反应气等，为保证芯片加工与封装的成品率和可靠性，其中一个重要的环节，就是严格控制加工过程中所用气体的纯度。所谓"高纯"或"超纯"也不是无休止的要求纯而又纯，而是指把危害IC性能、成品率和可靠性的有害杂质及尘粒必须减少到一定值以下。例如在IC封装过程中，把待减薄的晶圆，划后待粘片的晶圆，粘片固化后待压焊的引线框架(LF)与芯粒放在高纯的氮气储藏柜中可有效地防止污染和氧化；把高纯的C02气体混合人高纯水中，可产生一定量的H+，这样的混合水具有一定的消除静电吸附作用，代划片工序使用可有效地去除划痕内和芯粒表面的硅粉杂质，以此来减少封装过程中的芯粒浪费。地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，电子厂房选用防静电地坪。

净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些(4)技术说明书。1.净化工程竣工后，施工方应提供工程详细说明，包括：工程及其功能、性能、终验收竣工图、设备清单和库存备件。2.各类设施或系统应配备明确的使用说明书，包括设施启动前应完成的检查和检查计划、设施在正常和故障方式下的启停程序、报警时应采用的程序。3.各种设施或系统应有性能监测说明书，包括：测试频率、测试方法、测试结果不符合要求时的措施等。4.各种设施或系统应有维护说明书，包括：维护或维修前确定安全程序、性能参数超过维护行动技术要求、控制安全和监控装置、检查和更换各种易损件、维护人员清洁技术要求。（5）制定文件的要求。1.文件的标识应能清楚地证明文件的性质。2.各种文件应便于说明其文本。图集的系统编码和类别。3.文件数据的填写应真实、清晰。不得任意修改。如需修改，应在核改处签字，并使原始数据仍能识别。4.文件不得用铅笔填写，文件表格内容应填写完整，不得留有空间。如果没有内容，填写时应使用-一内容应重复填写。5.文件应由相关负责人签字。分别为：地面系统、风管系统、自控系统、电气系统、给排水系统、空气过滤系统六大部分。四川净化车间安装

人员洗手须非手动式（感应、脚踏或手衬式），生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。安徽医院净化车间工程

洁净厂房的安全疏散也是很重要的，根据《建筑设计防火规范》和《洁净厂房设计规范》，洁净厂房的耐火等级不应低于二级一般钢筋混凝土框架结构均满足二级耐火等级的要求。根据火灾危险性，生产分为甲、己、丙、丁四类，制药行业的原料药生产中大量使用汽油、乙醇等有机溶媒的厂房，如青霉素提炼部位，原料药厂的非纳西汀车间的烃化、回收及电感精馏部位，冰片、皂素、安乃近、维生素B。的精制部位．生产中大量使用乙醇、等有机溶媒，如青霉索提炼厂房、强力霉素提炼厂房等都属于甲类。按火灾危险类别，在平面布置上可确定防业分区而积。火灾发生后，半小时内温升极快，不燃结构的火灾初起阶段持续时间约在5～20mln之内，起火点尚在局部燃烧，火势不稳，有中断的可能。因而这段时间对于人员疏散、抢救物资极为重要。考虑人群在平地行走速度约为16m/m，楼梯上为10m/mm，附加途中的障碍，若控制疏散距离为50m，约可在4min内疏散完毕。当然这还需要有明显的引导标志和蘩急照明m’疏散距离就是确定安全出口位置的根据。这是非常有必要的。安徽医院净化车间工程

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