绍兴净化工程设计

无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作。目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内，易吸湿药物的相对湿度要求为百分之45-50RH(夏季)，片剂等固体制剂的相对湿度要求为百分之50-55RH，注射水和口服液的相对湿度为百分之55-65。这有利于更好地控制药品生产质量。为了保证更好的药品生产环境，无尘车间的湿度测试是非常重要的。洁净车间室内温度的湿度测试是检验净化车间内部稳定性的一项重要工作，目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，无尘车间湿度的测试通常采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字湿度计和毛发式湿度计。有技术员说相对湿度测试点、测试频率和时间与温度测试时间相同，所以建议使用相同的测试。层流罩一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。绍兴净化工程设计

无菌室要求表现在使用与管理方面主要有如下几点：无菌室要求定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。无菌室要求无菌室无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细菌总数应置37℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌、霉菌总数均不得超过10个。无菌室要求无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待用。无菌室要求进入无菌室前，必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。无菌室要求操作应严格按照无菌操作规定进行，操作中少说话，不喧哗，以保持环境的无菌状态。连云港手术室净化工程公司进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随童更改。

随着大众对健康问题关注度及认知度的提升，特别是近年被大众所诟病的食品安全卫生问题，安全状况令人堪忧。为更好的控制食品安全卫生问题，国家也相应的出台了法律法规，来监督、约束、杜绝、惩处食品安全卫生法的违法行为，并对相关食品生产经营企业提出符合良好净化车间生产规范要求。为了使食品生产全过程不受微生物污染对于易变质的危害，要对原料、水、设备等进行处理，净化车间的环境是否洁净也是重要的一个条件，此外部分食品要求洁净无菌的净化车间生产环境，诸如以下行业。

无锡焱祥净化工程有限公司。净化工程控温培养室：设定恒温恒湿箱以考虑微生物菌种的溫度必须。內外室均在室中间安裝紫外线灭菌灯，供杀菌。培养房间内机器设备及器材：净化工程房间内一般具有培养架和摇瓶机(选矿摇床)。常见的摇瓶机有转盘式、往复二种。户外必须型的工作服装、鞋、遮阳帽、防护口罩、手执喷雾器和5%甲酸水溶液、70%酒精棉球等。培养室杀菌、消毒杀菌和无菌车间杀菌、消毒措施。培养能够在控温培养罐里开展，而不用开启控温培养室。万级无尘车间的净化要求主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。

无尘车间的特性：1、无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间，其功能是能控制微粒的污染。这表明无尘车间的洁净不是一般的干净，而是达到了一定的空气洁净度级别，在我国制药行业，低等级别的是30万级，净化车间必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力。2、无尘车间是一个多功能的综合整休，多功能体现在以下两个方面：(1)多专业--建筑、空调、净化、纯水、纯气。(2)多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)。3、对于无尘车间的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP的控制全过程的精神。FFU为英文缩写，全称为 Fan Filter Units, 中文意思为“风机滤器单元（机组）”，也称空气过滤单元。宁波医院净化工程

进入洁净室之前，必须要移除珠宝等个人物品，因为会将多余的多余颗粒释放到空气中。绍兴净化工程设计

无尘车间净化工程2、洁净度：洁净室内含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。3、温、湿度：首先应满足生产工艺要求，当生产工艺对温湿度无要求时，洁净室的温度为20~26℃，相对湿度小于70%；人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。4、正压值：指门窗关闭状态下，室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外非洁净区的压差，应不小于10Pa。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。5、新风量：洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：（1）补偿室内排风量和保持净化车间内正压值所需新鲜空气量之和。（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。绍兴净化工程设计