湖北gmp净化工程

一般规定：1.净化车间准适用于各类企业新扩建或改建的车间(包括空调系统)。2.凡从事中国食品进行加工的企业应设局部百级无菌室;凡从事国家药品安全生产和包装的企业应设置十万级无菌室;从事其他生物化学制品公司生产的应有百万的级别无菌室。3.各行业应根据生产工艺和生产特点，选择相应水平的空气净化设施，并定期进行检查和维护。4.在规定条件下进行空气取样检验时，取样点不得少于3个。5.当需要额外监察项目时，测试须在按照要求提交程序及有关资料后才进行。进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随童更改。湖北gmp净化工程

无尘车间需要哪些净化设备：层流罩层流罩一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。它主要有箱体、风机、初效空气过滤器、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成，箱体喷塑或采用不锈钢材料。该产品即可以悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。可以单个使用，也可多个联接组成带状洁净区域。淋室风淋室是东莞无尘车间中必不可少的无尘配套设备，它能去除人和物表面的尘埃，同时又对风淋室两侧的洁净区和非洁净区起到了缓冲与隔离的作用。该设备广泛应用于食品、医药、生物工程及精密电子等领域。风淋室分为“普通型和联锁型”两类：普通型采用手动启动吹淋的控制方式。个别进入无尘车间的人员会选择“不经过吹淋就离开”的逃避方式，这使得洁净区的空气洁净度难以保证，甚至可能会影响到产品质量。江苏GMP车间净化工程公司风淋室是东莞无尘车间中必不可少的无尘配套设备，它能去除人和物表面的尘埃.

无尘车间通常需要用到哪些净化设备？一、无尘车间净化工程进风系统要安装：新风过滤箱，净化空调（净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段）末端有高效送风口。有必要时还装有净化增压箱。二、无尘车间回风系统要安装：回风口，过滤初效器，中效回风箱。三、进入无尘车间之前先进入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜空气清新机。四、人和货物进入无尘净化车间须经过风淋室，货淋室，传递窗主要传递小物品。五、在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台，层流罩（ffu），洁净棚（可移式净化工作棚），自净器。测无尘室洁净度用，激光尘埃粒子计数器。

洁净室施工有哪些安全规范？洁净室施工必须严格按照设计图纸进行分析和施工。如果在施工过程中需要对设计方法进行修改，必须事先通知设计单位变更设计工作，无图纸和技术开发要求的项目不能施工验收。洁净室施工前，应制定详细的施工计划和程序。各工种的施工必须密切配合，按程序进行。提前开展的工种不得干扰企业后续施工。用于净化工程建设的主要研究材料、设备、成品、半成品应当符合教学设计要求，并持有生命质量证书或者生命质量证书。生活质量问题应进行抽查检查，如发现过期物料不得通过使用。净化工程中，每道工序完成后，应进行中间验收并做好记录。无尘车间垂直层流式方向要保持均一气流必须：(a)吹出面的风速不可有速度上的差异;

无菌室要求表现在使用与管理方面主要有如下几点：无菌室要求定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。无菌室要求无菌室无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细菌总数应置37℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌、霉菌总数均不得超过10个。无菌室要求无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待用。无菌室要求进入无菌室前，必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。无菌室要求操作应严格按照无菌操作规定进行，操作中少说话，不喧哗，以保持环境的无菌状态。它主要有箱体、风机、初效空气过滤器、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成，箱体喷塑或采用不锈钢材料。上海无尘车间净化工程安装

电子制造业万级无尘车间的洁净度等级要求高，风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控.湖北gmp净化工程

净化工程工作技术规范：无菌车间杀菌。应用前直射紫外线灭菌灯三十分钟之上，或应用前喷雾器三十分钟，向內外室喷雾器5%甲酸。用肥皂洗手后，将必需的器械搬进户外，拆换在户外杀菌的工作服装、工帽和工鞋，戴上口罩后，用2%煤酚肥皂水门把侵泡2分钟。将各种各样必需物件搬进房间内开展查验、精细定位，用5%酚酸喷雾器到餐桌上边和工作员站起室内空间，回到户外，5~十分钟后进到房间内工作中。打疫苗操作过程，用70%酒精棉球擦手开展无菌操作原则时，请尽可能缓解姿势，降低气体起伏和路面尘土。湖北gmp净化工程