湖北技术环氧乙烷灭菌验证
定量阳性对照组,以同批试验用菌片置室温下,待消毒或灭菌试验组达规定作用时间后,立即将该菌片2片分别放入含5.0mlPBS试管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法进行活菌培养计数。(6) 定性阳性对照组,以同批试验用菌片置室温下,待灭菌试验组达规定作用时间后,立即将该菌片2 片,分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基,放入温箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。(7) 阴性对照组,以同批次试验用未染菌样片2 片,分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。(8) 试验重复5 次。(9)在5次试验中,每次试验中的阳性对照菌片,回收菌量均应在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性阳性对照组,细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选,有想法可以来我司咨询!湖北技术环氧乙烷灭菌验证
根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装,每袋2片。每次试验用20袋。(2) 将灭菌器上、中、下3层,每层内、中、外各设一点,共设9点。每点物品中间布放1袋,共需18袋试验菌片。另将一袋(2片)菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3) 按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度,在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品,随灭菌器用途而定。处理完毕,取出菌片,分别移种于5 ml 营养肉汤培养基中,置37℃ 培养箱内培养,7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管,取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板,用无菌L棒涂抹均匀,置37℃ 培养箱内培养。48h后涂片染色,显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,判断有无生长或生长的是否为试验菌。若为非试验菌,则应重新进行试验。江西大型环氧乙烷灭菌残留无锡高是医疗技术有限公司致力于提供 环氧乙烷灭菌,有想法的可以来电咨询!
当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种 :环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时,ECH 的比较大允许残留量,但未规定 EG 的接触量限度,因为按照该标准的要求控制 时,不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克 / 器械的限度标准,有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,分别规定残留量限度。
环氧乙烷气体穿透力强,可对包装好的物品进行灭菌。 环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌,但不适于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。 适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等。不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸。改变包装材料应作验证,以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质,DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例,蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和羟基被烷基化,使蛋白质的正常的生化反应和新陈代谢受阻,导致微生物死亡。环氧乙烷经水解转化成乙二醇,乙二醇也具有一定杀菌作用。无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌,欢迎您的来电哦!
环氧乙烷灭菌的方法有多种。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡胶袋法、保温瓶法。真空式环氧乙烷消毒柜有自动控温、控制抽气与控时功能,可供医院使用。消毒过程是:①将物品放入消毒柜内,关闭后加温至60℃与抽气至-0.4kg/cm2;②关闭抽气泵与抽气阀,切断电源,通入环氧乙烷,投药量一般为1.2kg/m3;③至规定时间2.5h后,将柜内气体抽入排水管或下水道或烟囱;④将滤过空气注入柜内使恢复常压;反复抽气与注入空气数次,以促使环氧乙烷排净。灭菌物品取出后,仍必须通风散气,一般敷料需通风1h以上,橡胶手套需2~4h,聚氯乙烯体外循环袋则需要15~30d。若置特制环氧乙烷消毒柜中,用50~60℃的过滤热空气通风,6h可使消毒物品(含橡胶、硅胶管)的药物残留量降至规定标准(质量分数25×10-6)以下。无锡高是医疗技术有限公司 环氧乙烷灭菌获得众多用户的认可。湖南技术环氧乙烷灭菌设备
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实际工作中,需要用环氧乙烷灭菌的产品可能种类众多,由于灭菌确认时间长、费用高,对每种产品分别进行灭菌确认是不经济的,很多情况甚至是不现实的。为实现多种产品一起确认、一起灭菌的问题,较常用的做法是将产品分成EO 产品族或处理组,对 EO 产品族或处理组中的代表性产品或 PCD 完成确认后,即可对产品族或处理组中的所有产品进行常规灭菌。近几年来,各种软式内镜在临床上的应用越来越较广,随之对内镜的消毒灭菌成为一项重要任务。内镜消毒优先环氧乙烷灭菌,那么环氧乙烷到底是种什么稀奇的东西呢湖北技术环氧乙烷灭菌验证
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