浙江3M环氧乙烷灭菌原理

无锡高是医疗技术有限公司包装材料必须是对空气、蒸汽及环氧乙烷渗透性良好的，这样容易达到适宜的灭菌条件。由于环氧乙烷具有潜在的致性、致突变性、急性毒性反应，为了工作人员的安全，应在灭菌过程中，严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果通常使用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有一定难度，整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌处理后，应通入过滤后的无菌空气，经历真空空气循环过程，使残留环氧乙烷安全去除。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务，欢迎新老客户来电！浙江3M环氧乙烷灭菌原理

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用，但由于其有较宽的极限，对盛装容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用条件。为了在很大程度发挥环氧乙烷灭菌功效的同时保证其使用的安全性，目前比较流行的的是把环氧乙烷和惰性气体混合（氟利昂、二氧化碳和氮气），使环氧乙烷活性降低，改变极限，从而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因环保问题被淘汰，而二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近。福建环氧乙烷灭菌流程无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司，有想法可以来我司咨询！

无菌医疗器的无菌性能因为其无菌保证水平的极高要求，日常环氧乙烷灭菌后无法通过无菌检查做出整批产品是否无菌的判断，因此灭菌相关标准都制定了相应的产品放行程序。按照GB18279.1标准，环氧乙烷灭菌后的产品放行有两种，分别是传统放行和参数放行，传统放行需要常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致，且使用的生物指示剂无微生物生长。参数放行无需使用生物指示剂进行辅助判断，直接根据常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致就放行产品的方法。

无锡高是医疗技术有限公司由于环氧乙烷具有潜在的致性、致突变性、急性毒性反应，为了工作人员的安全，应在灭菌过程中，严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果通常使用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有一定难度，整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌处理后，应通入过滤后的无菌空气，经历真空空气循环过程，使残留环氧乙烷安全去除虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用，但由于其有较宽的极限，对盛装容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用条件。环氧乙烷灭菌服务，就选无锡高是医疗技术有限公司，让您满意，欢迎您的来电哦！

常用的载体为氧化铝或碳化硅，反应后生成氧化气体，于吸收塔内用水吸收，未反应的乙烯循环回反应器，吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法，通常用大于95％的氧气为氧化剂，该法不需大量氯气和石灰乳，也无腐蚀问题，成本较低，产品纯度较高，国外已广泛应用，我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂，环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程，其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证，例如产品的无菌测试为破坏性测试，故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务，欢迎您的来电哦！福建环氧乙烷灭菌流程

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环氧乙烷又称氧化乙烯或恶烷，是只简单的环醚，为无色液体或气体，有醚样气味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝点-112.5℃，沸点13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。与空气形成性混和物，极限3.6%～78%(体积)。易燃，易爆。易溶于水、乙醇、和多数有机溶剂。化学性质很活泼，能与许多化合物起加成反应，特别是与亲核试剂发生开环反应，与脂肪醇缩合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗冻剂、合成洗涤剂、乳化剂、表面活性剂塑料等。