江苏TUV认证环氧乙烷灭菌设备

环氧乙烷（EO）是一种光谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、等。EO可以与蛋白质上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氢基（-SH）和羟基（-OH）发生烷基化作用，造成蛋白质失去反应基因，阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢，因此从而导致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很强，可以穿透微孔，达到产品内部相应的深度，从而不断提高灭菌效果，目前的话医疗器械较广采用EO进行灭菌。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务，期待您的光临！江苏TUV认证环氧乙烷灭菌设备

无锡高是医疗技术有限公司应证明其相对抗性关系为产品生物负载，理论上  并非必需品，不用亦可。然而考虑到常规灭菌操作中， 的放置和取出需要两次拆开产品包装（如托盘、纸箱），会带来包装污染等潜在质量风险，且工作量也较大，使用  是绝大多数人的选择。当使用 时，同时需证明  和 之间的抗性关系为。医疗器械经环氧乙烷灭菌后，会有一定程度的残留。残留物质由于可能损害人体健康，因此需要加以控制，主要的手段是进行解析。通常在灭菌确认中进行残留量的检测，据此来确定所需的解析条件。苏州技术环氧乙烷灭菌价格无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务，欢迎您的来电哦！

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010－1和1010－2及相应的标准，灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则要求：一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度，专人负责，并持证上岗，操作人员应严格按照规定程序操作贮存；二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处，高温季节可采用水淋降温，钢瓶充装量不得大于0、79kg/L，瓶口必须关紧，防止渗漏；三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志，并配备消防器材；

常用的载体为氧化铝或碳化硅，反应后生成氧化气体，于吸收塔内用水吸收，未反应的乙烯循环回反应器，吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法，通常用大于95％的氧气为氧化剂，该法不需大量氯气和石灰乳，也无腐蚀问题，成本较低，产品纯度较高，国外已广泛应用，我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂，环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程，其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证，例如产品的无菌测试为破坏性测试，故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务，有想法可以来我司咨询！

无锡高是医疗技术有限公司由于环氧乙烷具有潜在的致性、致突变性、急性毒性反应，为了工作人员的安全，应在灭菌过程中，严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果通常使用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有一定难度，整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌处理后，应通入过滤后的无菌空气，经历真空空气循环过程，使残留环氧乙烷安全去除虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用，但由于其有较宽的极限，对盛装容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用条件。环氧乙烷灭菌服务，就选无锡高是医疗技术有限公司，用户的信赖之选，欢迎您的来电哦！小型环氧乙烷灭菌报告

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无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、等。 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。 相对而言，环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶、不会使物品发生变黄变脆，能穿透形态不规则物品并灭菌，可用于那些不能用消毒剂浸泡、干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌例如电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器等。江苏TUV认证环氧乙烷灭菌设备