南通万级净化车间

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：任何进入生产区的人员均应当按照规定程序进行洗手、更衣、消毒。操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。清洁天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清洁、后消毒。应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。所采用消毒剂，每月轮换使用。配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，现用现配。洁净区内应当避免使用易脱落纤维的容器和物料。净化车间工程可分为空气净化与水净化，空气净化是在一定空间范围内。南通万级净化车间

净化车间的地面使用PVC地板有哪些好处净化车间对环境的要求比较高，净化车间的地面使用怎样的铺设材料呢？净化车间一般都是使用PVC地板，使用PVC地板的一些好处。净化车间PVC地板的颜色多样，色彩可以根据车间的整体情况确定。可以根据各个车间的需要选择合适的颜色。净化车间PVC地板有着很好的吸音效果，车间机器运作的会有一定的噪音，而PVC地板良好的吸音性刚好能降低噪音，使工人能在良好的环境中工作。净化车间PVC地板有抑菌作用，净化车间一旦遇到发霉的情况就比较麻烦，所以净化车间都选用PVC地板。PVC地板不含有有毒的化学物质，并且不会散发出难闻气味。净化车间PVC地板采用无缝工艺，不会滋生细菌，绿色环保。净化车间PVC地板维护简单，清洁方便，有着很好的阻燃性，不会引发火灾，在一定程度上很好的保护物资和工人安全。湖南风淋室净化车间车间净化工程主要的组成部分有六大部分。

合格的无尘车间需要具备哪些条件其次对于各种净化设备方面的需求也需要做到以下几点：1.工艺设备的设计和排热措施应密切结合，排热以发展水冷为主。2.对各种净化单元结构(布置和尺寸)应加以改进，使之向有利于减小体积，提高分配均匀性，而又不增加阻力的方向发展。3.在不影响噪声限度的前提下，提高风机压头有利于延长过滤器的使用寿命，此外风机应能够变速运行。4.无隔板过滤器和新型空气分配装置可构成即节能又灵活的无尘车间系统。5.改进排风柜的构造，既便于随时调节风量，又要方便操作。

烘培(食品)无尘车间洁净度要求10万级无尘车间的洁净标准1、尘粒比较大允许数(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。3、微生物比较大允许数。4、浮游菌数不得超过500个每立方米。5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。6、压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。7、温湿度要求：十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。8、配电：洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。空调系统：包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或风冷管道机级等)，管路、组合式净化空调箱。

净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些二、文件管理：(一)一般规定。1.施工安装全过程。竣工设施的详细情况。所有操作和维护程序应以文件的形式确认。2.文件管理系统应成为质量保证体系的重要组成部分，为施工安装的运行、责任、奖惩、质量改进提供文字依据。(2)文件类型。1.施工安装文件分为制度、标准和记录三类。2.制度文件包括企业管理、施工管理、质量管理、施工辅助材料验收、发放管理制度、质量检验制度、安全卫生管理制度、人员培训制度等。3.标准文件包括技术标准和工作标准。施工质量标准、施工工艺规程等技术标准，各岗位、工种操作方法或标准操作规程等工作标准。4.记录文件包括各种记录、凭证和报告。(3)开放。竣工文件。1.工程施工应有开工报告、中间验收单、竣工验收调整记录、竣工验收单、竣工报告。2.施工安装工程中应有设备开箱检查记录、土建隐蔽工程记录、管道隐蔽工程系统封闭记录、管道压力试验记录、管道系统清洗（脱脂）记录、风管清洗记录、风管漏风检查记录、设备单机试运行记录、系统联合试运行记录等。其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。常州净化车间安装

对于原材料的挑战非常谨慎,要有一定的光滑度。 平整度和稳定性,可以有较长的使用寿命。南通万级净化车间

生物医药车间要注意的问题:1、防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。2、缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室，并三能直正起到缓冲的作用。3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆，墙面，地板等，4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。5、产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核，并有记录，所有的记录应归档保存，以备检查和核对。7、人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。南通万级净化车间